3in1 Nasen/Rachen Antigen-Schnelltest mit vorgefüllter Pufferlösung
BAG gelistet JRD ID 1610
BfArM Test-ID AT526/21
Der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest ist ein Lateral-Flow-Immunoassay zum qualitativen Nachweis einer akuten SARS-CoV-2 Infektion. Der Schnelltest wird mit sämtlichem benötigten Zubehör geliefert und kann direkt am Point of Care durchgeführt werden. Bereits 15 Minuten nach Auftragen der Patientenprobe lässt sich das Testergebnis ablesen. Es wurde keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren oder dem humanen Corona-Virus (229E, OC43, NL63, HKU1) festgestellt.
Zum Nachweis des SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Antigens wird während der aktuten Phase der Infektion ein Nasopharyngeal- und Oropharyngealabstrich entnommen. Hierfür wird ein Abstrichtupfer durch das Nasenloch eingeführt und eine Abstrichprobe aus dem hinteren Nasen-Rachenraum entnommen. Für den Oropharyngealabstrich wird der Tupfer in den hinteren Pharynx- und Tonsillenbereich eingeführt und über beide Tonsillensäulen und Oropharynx gerieben.
Der Clungene Covid-19 Antigen-Schnelltest steht auf der Liste des BfArM und ist somit erstattungsfähig gemäß der “Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2”.
Bitte beachten Sie, dass dieser Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist.
Produktdetails:
- CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest
- Lateral-Flow-Immunoassay
- Qualitativer Antigentest
- BAG Schweizerisches Bundesamt für Gesundheit
- BfArM und Paul-Ehrlich-Institut gelistet und somit erstattungsfähig
- Spezifität: 100%
- Sensitivität: 98,5%
- Testmaterial: Nasen-Rachen-Abstrich
- Keine Kreuzreaktivität mit Influenza-Viren, Rhinoviren oder humanen Coronaviren (229E, OC43, NL63, HKU1)
- Testergebnis nach 15 Minuten ablesbar
- Lagerung zwischen 4 – 30°C
- Testdurchführung bei Raumtemperatur (15 – 30°C, Testmaterial bitte vorher auf Raumtemperatur bringen)
- Jeder Test einzeln im versiegelten Folienbeutel
- Nur zur Verwendung durch medizinisches oder geschultes Personal
- Bitte beachten Sie, dass der CLUNGENE Covid-19 Antigen-Schnelltest vom Rückgaberecht ausgeschlossen ist
- Menge: 1 Packung mit 25 Schnelltest
Lieferumfang:
- 25 Testkassetten
- 25 sterile Einweg-Abstrichtupfer
- 25 Extraktionsröhrchen
- 25 Tropfspitzen
- 25 Extraktionsreagenz-Flüssigkeit
- Arbeitsstation
- Bedienungsanleitung
Berechtigter Personenkreis nach § 3 Abs. 4, 4a MPAV
- ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken
- Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände
- Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen
- Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen.
Davon ausgenommen sind die in Anlage 3 aufgeführten In-vitro-Diagnostika.
Sofern der Deutsche Bundestag nach § 5 Absatz 1 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes eine epidemische Lage von nationaler Tragweite festgestellt hat, dürfen In-vitro-Diagnostika, die für den direkten oder indirekten Nachweis eines Krankheitserregers für die Feststellung einer in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheit oder einer Infektion mit einem in § 24 Satz 1 des Infektionsschutzgesetzes genannten Krankheitserreger bestimmt sind, abweichend von Absatz 4 auch an folgende natürliche Personen, Einrichtungen und Unternehmen abgegeben werden:
- Einrichtungen und Unternehmen nach § 23 Absatz 3 Satz 1 Nummer 11 des Infektionsschutzgesetzes
- Einrichtungen nach § 36 Absatz 1 des Infektionsschutzgesetzes sowie berufsbildende Schulen und Ausbildungseinrichtungen, Gemeinschaftseinrichtungen nach § 33 Nummer 2 des Infektionsschutzgesetzes und die in § 36 Absatz 1 Nummer 7 zweiter Halbsatz des Infektionsschutzgesetzes genannten Angebote in Einrichtungen zur Unterstützung im Alltag
- ambulante Dienste der Eingliederungshilfe
- Arbeitgeber im Sinne des § 2 Absatz 3 des Arbeitsschutzgesetzes, sofern sie nicht bereits durch die Nummern 1 bis 3 erfasst sind.
Das Coronavirus ist als grosse Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür bekannt, schwere Krankheiten wie Erkältungen, das Nahost-Atemwegssyndrom (MERS) und das schwere akute Atemwegssyndrom (SARS) zu verursachen. Das Kernprotein von SARS-CoV-2 ist das N-Protein (Nukleokapsid), eine Proteinkomponente, die sich im Inneren des Virus befindet.
Es ist bei β-Coronaviren relativ konserviert und wird häufig als Hilfsmittel für die Diagnose von Coronaviren verwendet. ACE2 ist als Schlüsselrezeptor für den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen von grosser Bedeutung für die Erforschung des viralen Infektionsmechanismus. Antigen Schnelltest Selbsttest Corona. Selbsttest kaufen, Corona Selbsttest auf novaletis.ch.
Wer ist der Hersteller von Clungene?
Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. ist ein nationales High-Tech-Unternehmen mit Sitz in Hangzhou, China. Diese Firma ist spezialisiert auf Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb von biologischen Rohstoffen, IVD-Reagenzien und -Instrumenten. Darüber hinaus kann das Unternehmen auch CRO- und CDMO-Dienstleistungen anbieten.
Als bekannter Lieferant von biologischen Rohstoffen in China bietet sie Produkte und Dienstleistungen für große inländische Hersteller von IVD-Produkten und wissenschaftliche Forschungseinrichtungen an. Die wichtigsten IVD-Reagenzien haben maßgebliche Zertifizierungen erhalten, darunter NMPA of China, FDA 510(k)-Zulassungen der USA, TGA of Australia, CE of EU und einige andere Zertifizierungen aus verschiedenen Ländern. Die Produkte wurden in mehr als 100 Ländern und Regionen auf der ganzen Welt gut verkauft.
Wie funktioniert der Antigen Schnelltest?
Die Anwendung ist nur von medizinischem Fachpersonal durchzuführen. Des Weiteren haben wir eine Anwendung anhand des unteren Bildes hochgeladen.
Bei jeglicher Falschanwendung, Missbrauch, Weiterverkauf und Privatanwendung wird jede Haftung abgelehnt von der Firma Hesq GmbH resp. novaletis.ch.
Gerne können Sie sich auf der BAG Seite mehr Informationen über das Testen verschaffen. Dazu einfach hier klicken.
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